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- 1
- シャチ ★
- 2021/04/09(金) 12:51:05.00
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塩野義製薬を含む日本の製薬会社のワクチン開発が欧米勢より遅いのはなぜでしょうか。
手代木功・塩野義製薬社長（以下、手代木氏）：ワクチンや治療薬、診断薬を開発するフットワークが重いのではないかと見られていることについては、真摯に受け止めないといけないと思っています。
もちろん、日本の製薬会社は規模が欧米に比べて小さいとか、バイオ医薬品の潮流に全体として乗り遅れたとか、そういった理由もあるでしょう。ただ今回、欧米で接種が始まっているメッセンジャーRNA（mRNA）ワクチンにしても、ウイルスベクターワクチンにしても、日本にそうしたプロジェクトをやるベンチャーや製薬会社がなかったのは、産官学でそうした基盤を育ててこなかったからです。その点については、欧米に学ぶところは多いと思います。
また、緊急事態だという割には、緊急時に備える制度が不十分という点もあります。米国では、Emergency Use Authorization（EUA、緊急使用許可）という、通常の薬事承認ではない制度があります。今、日本で接種が始まっている米ファイザーのワクチンなどは、通常の承認ではなくてEUAを受けています。
いわば、「平時」と「戦時」の体制の違いが、日本と欧米との間で際立ってしまったと思います。
ワクチンの開発で、日本は「戦時」への備えが十分ではなかったということですか。
手代木氏：一言で評価するのは難しいのですが、ワクチンの開発については当初想定していなかった状況になりました。
ワクチンの種類で分けると、ファイザーと米モデルナのmRNAワクチン、英アストラゼネカと米ジョンソン・エンド・ジョンソン（J＆J）のウイルスベクターワクチン、米ノババックスの組み換えタンパク質ワクチンの3つが、圧倒的に開発が速かった。しかし、日本にはこれらの開発基盤がなくて、不活化ワクチンという伝統的な技術しかありませんでした。これは、インフルエンザのワクチンをつくるために使っている技術で、卵で培養したウイルスを不活化するものです。
新型コロナウイルスのワクチンには、卵でウイルスを培養して不活化するという伝統的な手法が一切使えませんでした。この状況から「ヨーイ・ドン」で開発競争が始まったので、スピードの面ではかないません。さらに、ファイザーやアストラゼネカは従来ならどんなに早くても開発に3〜5年かかるところを、8カ月ほどで製品化してきました。
そして、後発組にとって厳しい状況が生じます。ファイザーなどのワクチンが急ピッチで進んだことに加えて、現時点で分かる範囲のデータでは、高い有効性が確認されたことです。その結果、後発組が治験のフェーズ3（第3相）に必要なプラセボ（偽薬）との比較をする大規模試験を実施することが難しくなってきています。（以下ソースで）
日経ビジネス
https://business.nikkei.com/atcl/gen/19/00005/032600173/
2021/04/09(金) 10:23:23.85
https://asahi.5ch.net/test/read.cgi/newsplus/1617931403/
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- 666
- 2021/04/10(土) 13:48:05.51
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>>639
実体化させるのはウイルスじゃなくて感染者の仕事やで。
だから「ウイルス」なんよ。
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- 667
- 2021/04/10(土) 13:49:09.46
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>>642
異物をピンポイントで正確に指定できるって事。
従来型の手法でコロナワクチンが困難なのは、正確に指定ができないから。
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- 668
- 2021/04/10(土) 13:51:09.99
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>>651
日本も、海外のフェース3と日本のフェーズ1/2あたりがあれば緊急承認される。
日本にだけフェース3の結果があって、海外にはないって状況はまずないから、今の制度で十分なんだよ。
治験ゼロで認めないのは、イレッサ問題も影響してるだろうな。
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- 669
- 2021/04/10(土) 14:10:08.03
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>>340
ファイザーあたりとの資金力が大人と胎児くらい違うんだからしゃあめえ。
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- 670
- 2021/04/10(土) 14:14:28.63
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大手製薬企業で研究してたけど、
日本は自前主義が強すぎるんよ
ファイザーのワクチンだってファイザーが作ったわけじゃないだろ？
ベンチャーが作ってファイザーが臨床試験や申請とかサポートしたぐらいだ。
日本の湘南や筑波の大手製薬の研究所行ってみれば分かるけど、
ほとんど日本人だけで新卒からずっと同じ会社って人が大半。
研究職なのに英語を使う機会はほとんどない。
これじゃ新しい技術なんて導入できっこない。
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- 671
- 2021/04/10(土) 14:18:51.13
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>>1
うそ。
旧医薬品機構の出資事業に間違いなくディナベックという会社がありベクターを使った研究を行なっていた。塩野義も出資していたが、再出資は断っている。
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- 672
- 2021/04/10(土) 14:19:18.52
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イレッサは厚労省の自業自得
あんなのどこにも末期がん患者に
効果あるなんて証拠はなかった
それを当事者等の要望に押されて承認して
副作用で訴えられるなんて
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- 673
- 2021/04/10(土) 14:20:26.49
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ワクチン接種予約でさえ、未だに電話の国だぜ もう終わってる
デジタル化についてこれない奴を甘やかし過ぎなんだよ
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- 674
- 2021/04/10(土) 14:28:05.52
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>>672
いまは押しも押されぬ標準薬だけどな
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- 675
- 2021/04/10(土) 14:29:23.57
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【変異株、致死率は激減】
大阪、東京の死者数は数人/日に激減。
変異でウィルスが弱毒化、インフル以下の致死率へ。
ワクチンも集団免疫もなしで終息。
１年強で終息もスペイン風邪と同じ。
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- 676
- 2021/04/10(土) 14:30:27.95
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だからライン程度のアプリも作れないジャップに
ワクチンなんて高度なもんが作れるわけないだろ
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- 677
- 2021/04/10(土) 14:33:16.85
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>>666
mRNAワクチンは、人体の細胞（主に注入部位付近の筋肉）に入り込んで「別物」に作り替えるから、人工ウイルスそのものではあるね
新型コロナワクチン接種後の体調悪化率が異様に高いのも、そのせいかもしれないが
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- 679
- 2021/04/10(土) 14:43:15.03
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>>677
そんな作用はない
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- 680
- 2021/04/10(土) 14:44:07.04
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>>678
ピンポイントで蛋白を作って、様々な変異にも効果があると既に確定してるのに何を言ってるんだお前は。
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- 681
- 2021/04/10(土) 14:46:53.39
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>>680
ファイザーもよく吟味すると言ってることはメチャクチャだぞ
そりゃ対処出来てると言えば対処できてるだが
変異したら2回接種でなくすぐ開発して
3回接種すれば大丈夫だからと言ってるんだから
じゃ自前の免疫で対応できてる人は不要だよね
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- 682
- 2021/04/10(土) 14:56:24.82
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>>680
様々な変異にも効果があると言う割には何で変異が変異がと騒ぐんやろね。
効果があるんなら変異しても問題無かろうにね。
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- 683
- 2021/04/10(土) 15:01:40.19
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日本って医療先進国とか医療レベルが高いと散々国内で謳ってるけど
国産ワクチンすら出来ないレベルの国なんだって
今回でわかってガッカリしたわ
そういう予算を削って無駄な事にばかり使ってるんだろうな
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- 684
- 2021/04/10(土) 15:02:22.59
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>>50
おせーわ
一昨年買ったやつはぼろ儲けやな
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- 685
- 2021/04/10(土) 15:05:26.27
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>>681
二回で効果あることが証明されてる。
そもそも開発時に複数の変異に対応してるの確認してから承認申請してる。
アホは黙ってろ
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- 686
- 2021/04/10(土) 15:05:36.04
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>>683
ワクチン開発 ＝ 生物化学兵器開発
アメリカ
イギリス
ロシア
中国
真っ先にワクチン開発した国は生物化学兵器開発先進国でもある証です
平和と人権の申し子である日本学術会議がいる日本では
ワクチン開発など夢のまた夢です
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- 687
- 2021/04/10(土) 15:07:17.19
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日本は、苛烈な生体実験が必要な分野は弱い
イギリスとか、健康な人間に、コロナに感染させて実験している
妊婦も含む
そういう実験は必要なものだが、日本では難しい
支那あたりは一番得意そうやな
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- 688
- 2021/04/10(土) 15:07:20.22
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【変異株、致死率は激減】
大阪、東京の死者数は、わずか数人/日に激減。
変異でウィルスが弱毒化、インフル以下の致死率へ。
あと数ヶ月で終息、スペイン風邪と同じ１年強で終息。
AZワクチンは韓国へ転売がいい、Win-Winだ。
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- 689
- 2021/04/10(土) 15:07:24.00
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>>682
全部の変異に対応できる保証はないし、計画を立てる側は効かない場合も想定しないとダメたし、マスコミやら反ワクチンは不安を煽りたいから
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- 690
- 2021/04/10(土) 15:12:04.87
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東京って糞みたいに日本中から人と企業集めてんのに何でワクチン出来ないの？
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- 691
- 2021/04/10(土) 15:24:32.77
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>>677
それは違うよ
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- 692
- 2021/04/10(土) 15:36:05.82
-
>>576
松田政策研究所チャンネルで言ってたな
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- 693
- 2021/04/10(土) 15:41:30.08
-
>>683
アンジェスのワクチン
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- 694
- 2021/04/10(土) 15:42:01.27
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>>691
どこが違う?
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- 695
- 2021/04/10(土) 15:53:28.32
-
>>694
別物につくりかえる部分
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- 696
- 2021/04/10(土) 16:07:19.16
-
>>695
？
体内の細胞に有効物質を作らせるんだから、細胞を作り変えないと効果出せないのでは
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- 697
- 2021/04/10(土) 16:08:39.40
-
んなーことない。要するに日本はブレーンも金も後進国なみになったってこと。
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- 698
- 2021/04/10(土) 16:15:03.60
-
自民党が反対
これな
民主党の時は科学技術や基礎研究に金をかけていたのに
自民が研究費は無駄と削ったんだな
やはり次の選挙は立憲しかない
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- 699
- 2021/04/10(土) 16:15:29.21
-
日本は規制が強すぎて医薬系の研究をやっても意味がない
欧米で研究や臨床試験した方が早いもん
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- 700
- 名無しさん＠１３周年
- 2021/04/10(土) 16:33:18.78
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ユ〇ケル「そんなもん作らんでも儲かるしぃ〜」
リポ〇タン「だよねぇ〜」
機能性食品「ほんとほんと」
トクホ「そんな面倒くさい手間暇かけるジャップなんてもういないっすよねぇｗｗｗプゲラ」
風邪薬「俺達、古参のことを忘れてるぜ」
胃腸薬「そうそう。めちゃ儲かるし」
エナ〇ードリ〇ク「バカだますってちょろいよなぁｗｗｗ」
お前らジャップがバカなのは、頭脳パンをもっと食べないからではないだろうか？ｗｗｗ
もっと頭脳パンを食べ、脳トレゲームをすると、ジャップの脳みそも少しは頭がよくなるのだろうかｗｗｗ
医学部教授が、ジャップテレビで宣伝してただろｗｗｗ。俺は見てないから知らんがｗｗｗ。
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- 701
- 名無しさん＠１３周年
- 2021/04/10(土) 16:42:20.51
-
ちなみに、
コロナ蔓延の原因も、悪夢の民主党。【事業仕分けの餌食に (法的根拠なし)】。
┏━━━━━━┓
┃悪夢の民主党┃
┗━━━━━━┛
国立感染症研究
−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−
感染研に新規採用を抑制させ保健所は統廃合により
４９４ヶ所から、４６９ヶ所に縮小 。【事業仕分け】
悪夢の民主党。【事業仕分け】の結果、、国費投入額の縮減。
コロナも、悪夢の民主党。
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- 702
- 名無しさん＠１３周年
- 2021/04/10(土) 16:45:36.63
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悪夢の民主党・蓮舫
「これ、世界一になる理由は何があるんでしょうか。2位じゃだめなんでしょうか」
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- 703
- 2021/04/10(土) 16:31:54.03
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ムダムダムダと平和ボケジジイたちがしつこく言ってたんだよね
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- 704
- 2021/04/10(土) 16:34:12.54
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>>682
より高い有効性を求めて抗体レベルで変異に対応するならワクチンの改変を考えるってこと。
mRNAワクチンは改変が簡単だから、変異に簡単に対応できるからね。
ただ、それだけじゃなく、細胞性免疫を誘導できるmRNAワクチンは、改変しなくてもウイルスの多様な変異にも抵抗性をもってる。
キラーＴ細胞は個人個人の多様なMHC class Iに提示されたウイルス蛋白の断片（ペプチド）を認識するからね。
提示されるペプチドもMHCによってウイルス蛋白のバラバラの部位だから、ウイルス感染細胞を殺滅するＴ細胞は、抗体と違って多様性が非常に大きい。
ウイルスは表面の蛋白を少々変異させたくらいじゃ、細胞性免疫からは逃げきれない。
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- 705
- 2021/04/10(土) 16:34:39.37
-
それでよくもオリンピックやるって言えるな
作れないなら賄賂でも何でもしてワクチン取ってこいよ
本気でオリンピックやりたいんか？
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- 706
- 2021/04/10(土) 16:39:26.72
-
>>698
え????????
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- 707
- 2021/04/10(土) 16:42:12.07
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コミュ力があればなんとかできるはず
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- 708
- 2021/04/10(土) 16:42:33.36
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医療関係の友人に聞いたけど、日本で医療関係者のワクチン接種率はまだ10％以下らしい。
大学病院や国立、公立、大病院が先みたい。
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- 709
- 2021/04/10(土) 16:45:21.27
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>>696
馬鹿かよ。
指令書があれば、細胞内のタンパク3Dプリンターでいくらでも作れる。
3Dプリンターを機種変しなきゃ別のモデル作れないって馬鹿なこと言ってるんだぞ、お前は。
その程度の知識で、専門分野に明るいやつも多い5ちゃんでよく他人に講釈垂れようと思えるものだ。
まさに無能こそ最強やな。
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- 710
- 2021/04/10(土) 16:45:21.16
-
>>696
mRNAワクチンは筋肉細胞にコロナのスパイク蛋白を作らせる。筋肉細胞で作られた蛋白に免疫細胞が反応して、抗体産生や細胞性免疫が誘導される。
最終的にコロナ蛋白作らされた筋肉細胞は免疫細胞により細胞死を起こす。もちろんその後筋肉細胞は再生される。
コロナウイルスの排除に大事な細胞性免疫（主にＴ細胞による）の惹起は体細胞内でウイルス蛋白が作られることが必要で、ここが、mRNAワクチンの大きな利点。生ワクチンと同じような作用を持っている。
不活化ワクチンでは細胞内にウイルス蛋白を発現させることができないから、抗体産生だけで細胞性免疫がほとんど誘導できない。
だから不活化ワクチンは免疫が弱く、変異株にも弱い。
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- 711
- 2021/04/10(土) 16:50:13.97
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＞ 新型コロナウイルスのワクチンには、卵でウイルスを培養して不活化するという伝統的な手法が一切使えませんでした
へぇ、そうなんだ
そうだとすると、コロナの拡散はなんかタイミングが良すぎるねえ
陰謀論を信じてしまいそうｗ
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- 712
- 2021/04/10(土) 16:54:30.13
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>>704
要は細胞性免疫とは自分の細胞内部でウイルスなどが自分にない蛋白を作ってると、その目印を細胞表面に出してキラーＴ細胞などに攻撃させ、細胞ごと破壊し、ウイルスなどを増やさないようにする仕組み。
mRNAワクチンはその目印のある細胞を破壊するキラーＴ細胞を予め鍛えておくことができる。
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- 713
- 2021/04/10(土) 16:54:53.35
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>>2
実際、日本じゃ遺伝子操作は忌避されてるだろ。
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- 714
- 2021/04/10(土) 16:56:22.91
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言い訳はいいよ
はよファイザーで
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- 715
- 2021/04/10(土) 16:57:31.26
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無駄だ無駄だと叫んで削ってきた成果が出ただけで、これはこれで仕方ない。
高いお金をだして他国から買うしかない。
ＩＴが今こんな感じかな。
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- 716
- 2021/04/10(土) 16:57:46.50
-
>>1
軍事利用睨んでたのかなぁ 米英
そりゃ半年ですぐできるとか既にやっておかないとダメなのわかるけど
ジャップさんハイテク國と思ってたけど、１０年後進国だった事実
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