facebook twitter hatena line google mixi email
★お気に入り追加


■ このスレッドは過去ログ倉庫に格納されています

  • 1
  • シャチ ★
  • 2021/04/09(金) 12:51:05.00
塩野義製薬を含む日本の製薬会社のワクチン開発が欧米勢より遅いのはなぜでしょうか。

手代木功・塩野義製薬社長(以下、手代木氏):ワクチンや治療薬、診断薬を開発するフットワークが重いのではないかと見られていることについては、真摯に受け止めないといけないと思っています。

 もちろん、日本の製薬会社は規模が欧米に比べて小さいとか、バイオ医薬品の潮流に全体として乗り遅れたとか、そういった理由もあるでしょう。ただ今回、欧米で接種が始まっているメッセンジャーRNA(mRNA)ワクチンにしても、ウイルスベクターワクチンにしても、日本にそうしたプロジェクトをやるベンチャーや製薬会社がなかったのは、産官学でそうした基盤を育ててこなかったからです。その点については、欧米に学ぶところは多いと思います。

 また、緊急事態だという割には、緊急時に備える制度が不十分という点もあります。米国では、Emergency Use Authorization(EUA、緊急使用許可)という、通常の薬事承認ではない制度があります。今、日本で接種が始まっている米ファイザーのワクチンなどは、通常の承認ではなくてEUAを受けています。

 いわば、「平時」と「戦時」の体制の違いが、日本と欧米との間で際立ってしまったと思います。

ワクチンの開発で、日本は「戦時」への備えが十分ではなかったということですか。

手代木氏:一言で評価するのは難しいのですが、ワクチンの開発については当初想定していなかった状況になりました。

 ワクチンの種類で分けると、ファイザーと米モデルナのmRNAワクチン、英アストラゼネカと米ジョンソン・エンド・ジョンソン(J&J)のウイルスベクターワクチン、米ノババックスの組み換えタンパク質ワクチンの3つが、圧倒的に開発が速かった。しかし、日本にはこれらの開発基盤がなくて、不活化ワクチンという伝統的な技術しかありませんでした。これは、インフルエンザのワクチンをつくるために使っている技術で、卵で培養したウイルスを不活化するものです。

 新型コロナウイルスのワクチンには、卵でウイルスを培養して不活化するという伝統的な手法が一切使えませんでした。この状況から「ヨーイ・ドン」で開発競争が始まったので、スピードの面ではかないません。さらに、ファイザーやアストラゼネカは従来ならどんなに早くても開発に3〜5年かかるところを、8カ月ほどで製品化してきました。

 そして、後発組にとって厳しい状況が生じます。ファイザーなどのワクチンが急ピッチで進んだことに加えて、現時点で分かる範囲のデータでは、高い有効性が確認されたことです。その結果、後発組が治験のフェーズ3(第3相)に必要なプラセボ(偽薬)との比較をする大規模試験を実施することが難しくなってきています。(以下ソースで)

日経ビジネス
https://business.nikkei.com/atcl/gen/19/00005/032600173/
2021/04/09(金) 10:23:23.85
https://asahi.5ch.net/test/read.cgi/newsplus/1617931403/

ここまで見た
  • 614
  •  
  • 2021/04/10(土) 10:25:49.24
>>613
研究者に払う給料か数倍レベルで不足してるからね。

ここまで見た
  • 615
  •  
  • 2021/04/10(土) 10:28:51.75
むしろ何で日本でできると思ったのか

ここまで見た
  • 616
  •  
  • 2021/04/10(土) 10:33:19.55
>>401
それ気になる

ここまで見た
  • 617
  •  
  • 2021/04/10(土) 10:34:31.54
アメリカを越したら叱られる

ここまで見た
  • 618
  •  
  • 2021/04/10(土) 10:37:04.71
本来はバイオテクノロジーの起業、創業支援に回すべきカネを
アヘ、スカ棄民政権がインバウンドに回したからなあ。
自分たちが作ったインバウンドを支援するために更に税金ばらまいているんだぜ。
官僚どもは公務員の分際でファンドを作って、高給をもらい、
ゾンビ企業を延命させている。

ここまで見た
  • 619
  •  
  • 2021/04/10(土) 10:38:22.89
>>616
日本独自の変異株が、日本だけにとどまってるとどうして妄想してるの?

今の変異株が「大阪株」って信じちゃってるクチ??

ここまで見た
  • 620
  •  
  • 2021/04/10(土) 10:41:24.23
この国はもうダメなんだよ
期待するだけ無駄

ここまで見た
  • 621
  •  
  • 2021/04/10(土) 10:43:10.85
>>557
イベルメクチンは効かないってことがわかったから

ここまで見た
  • 622
  •  
  • 2021/04/10(土) 10:48:05.02
一に資金力、二に人材、三に世論(これ、某野党とメディアが誘導するからアカン

ここまで見た
  • 623
  •  
  • 2021/04/10(土) 10:56:31.21
日本で戦時への備えができてんのって道路の復旧くらいじゃねーの

ここまで見た
  • 624
  •  
  • 2021/04/10(土) 11:02:46.76
>>622
1の資金力だが、日本では薬剤に莫大な開発資金を投じても
儲けすぎ批判が巻き起こり、薬価がすぐ下げられる。
投資回収できないから誰も投資しないのだ。

ここまで見た
  • 625
  •  
  • 2021/04/10(土) 11:05:13.68
>>144 第3相試験のワクチン接種が終わったんだからもう決まってるだろ。

ここまで見た
  • 626
  •  
  • 2021/04/10(土) 11:09:08.01
>>625
第三相は終わってない。今やってるのは、有効性確認の第二相を少し拡大した奴。

P1/2で抗体が不十分って出てる。

ここまで見た
  • 627
  •  
  • 2021/04/10(土) 11:10:37.06
>>621 嘘つけ

ここまで見た
  • 628
  •  
  • 2021/04/10(土) 11:11:56.16
ほんとうにダメな国

この国はどんなことならじょうずにできるのかなw

ここまで見た
  • 629
  •  
  • 2021/04/10(土) 11:14:02.75
コロナの致死率が100%なら日本は滅んでいるだろう

国防と国民の生命を他国まかせにする無能な政府

ここまで見た
  • 630
  •  
  • 2021/04/10(土) 11:21:05.23
タケダが治験に入ったんじゃなかった?

ここまで見た
  • 631
  •  
  • 2021/04/10(土) 11:26:20.56
駿台全国模試で20位ぐらいの人が珍しく薬学部志望だったな  理3でも合格しそうなのに
なんとなく思い出して名前を検索したら進路を変更することなく京大の薬学部に入ったのだろう、大学院にいたな

ここまで見た
  • 632
  •  
  • 2021/04/10(土) 11:33:19.45
>>606
そうか新ワクチンはあまり関係なさそうだなさんきゅ

ここまで見た
  • 633
  •  
  • 2021/04/10(土) 11:42:41.12
>>590
抗体産生だけじゃなく、細胞性免疫を誘導できるmRNAワクチンは、ウイルスの多様な変異にも対応可能。
キラーT細胞は個人個人の多様なMHC class Iに提示されたウイルス蛋白の断片(ペプチド)を認識するからね。
提示されるペプチドもMHCによってウイルス蛋白のバラバラの部位だから、ウイルス感染細胞を殺滅するT細胞は、抗体と違って多様性が非常に大きい。

ウイルスは表面の蛋白を少々変異させたくらいじゃ、細胞性免疫からは逃げきれない。

ここまで見た
  • 634
  •  
  • 2021/04/10(土) 11:53:45.49
>また、緊急事態だという割には、緊急時に備える制度が不十分という点もあります。米国では、Emergency Use Authorization(EUA、緊急使用許可)という、通常の薬事承認ではない制度があります。今、日本で接種が始まっている米ファイザーのワクチンなどは、通常の承認ではなくてEUAを受けています。

日本では普通に承認されたの?EUAなの?それとも違法状態なの?
こんなおかしなことをやってるから駄目なんじゃないの

ここまで見た
  • 635
  •  
  • 2021/04/10(土) 12:00:34.94
>>634
ファイザーはアメリカで大規模治験やって、FDA緊急承認
レムデシビルは、日本では大規模治験なしに厚労省緊急承認。

ここまで見た
  • 636
  •  
  • 2021/04/10(土) 12:01:17.91
にほんでも、ファイザーのワクチンは、日本での第三相なしに緊急承認。

ここまで見た
  • 637
  •  
  • 2021/04/10(土) 12:01:39.85
委託してもらって生産だけすればいいじゃん

ここまで見た
  • 638
  •  
  • 2021/04/10(土) 12:07:07.71
日本は何をやってもダメ
ネトウヨの人生そのものや

ここまで見た
  • 639
  •  
  • 2021/04/10(土) 12:14:37.24
>>605
宿主の設計図の代わりに自分の設計図を実体化させるのがウイルスの仕事やで。

ここまで見た
  • 640
  •  
  • 2021/04/10(土) 12:17:33.82
>>613
観光立国に科学技術は要らんさかいな。
英語とお愛想とカネ勘定が出来ればいいねんて。

ここまで見た
  • 641
  •  
  • 2021/04/10(土) 12:21:00.11
今はコロナから逃げ回るだけ

ここまで見た
  • 642
  •  
  • 2021/04/10(土) 12:30:11.24
>>633
普通のワクチンは異物を注入して、それを排除しようとする細胞の正常な働きを誘導
するんよね?
mRNAワクチンは細胞の働きをゆがめて異物を作らせるんやから、良く解っとらん精密機械に
ちょっかい出して思い通りにしようとしとんやけどそううまくいくかいな。

ここまで見た
  • 643
  •  
  • 2021/04/10(土) 12:39:01.80
ずーっと死ぬまで異物を作らせる体にしてしまうんやで
そんな体になりたくないわ

ここまで見た
  • 644
  •  
  • 2021/04/10(土) 12:51:07.78
>>639
実体化って意味わからん

ここまで見た
  • 645
  •  
  • 2021/04/10(土) 12:58:10.88
>>621 元々イベルメクチンは過剰炎症を抑制するサドルドラッグで特効薬じゃないだろ

ここまで見た
  • 646
  •  
  • 2021/04/10(土) 12:59:06.67
>>644
設計図は情報やろ。その情報をもとに実体であるたんぱく質を組み立てることを表現したんやけどな。

ここまで見た
  • 647
  •  
  • 2021/04/10(土) 12:59:53.58
予算削減された挙げ句、老害やバカ親へのばらまきばかりじゃ開発もできないな

ここまで見た
  • 648
  •  
  • 2021/04/10(土) 13:01:41.20
アビガンにはオリザニンと同じ匂いを感じます
余りにもアメリカ人好みの薬なのでアメリカ人が泥棒論文を書くまでジャップ猿は薬効のメカニズムや汎用性について気付けなかった事にしたいのか
中国人に漢方薬おばさん以来のノーベル賞を取らせる為に二階加藤が再治験を止めているのか?

ここまで見た
  • 649
  •  
  • 2021/04/10(土) 13:03:24.90
>>646
分かった。

ここまで見た
  • 650
  •  
  • 2021/04/10(土) 13:04:29.07
土 人 国 蚊かも 

ここまで見た
  • 651
  •  
  • 2021/04/10(土) 13:04:42.83
>>635 >>636
回答してくれてありがとう
この記事は日本にEUAが無いことが
ワクチン開発が遅れる原因かの如く書いているけど
緊急時でも海外で承認されているという責任の転嫁先がなければ
承認しないという国の姿勢を指摘しないことには現状を変えることは出来ないと思う

ここまで見た
  • 652
  •  
  • 2021/04/10(土) 13:05:12.88
>>48
そりゃ、役人にとって、一人でも副反応で死んだら、フル土下座&左遷だけど、コロナで100万人死んでも関係ないからね。

今だに一種類しか承認されてない。特にアストラゼネカのは日本国内で作れるのに。

ここまで見た
  • 653
  •  
  • 2021/04/10(土) 13:09:09.97
日本もコロナ想定して数年前にBSL4施設作ってなかった?
何やってたの?

ここまで見た
  • 654
  •  
  • 2021/04/10(土) 13:10:07.17
年功賃金、終身雇用が日本をダメにした

ジョブ型雇用に転換しろ。

ここまで見た
  • 655
  •  
  • 2021/04/10(土) 13:11:11.36
>>1
> 産官学でそうした基盤を育ててこなかったからです。

そりゃそうよ
mRNAワクチンとかベクターワクチンとか
もろにBC級兵器開発と直結する研究だからね

産官学で兵器開発につながる研究基盤を育てようとしたら日本学術会議が黙っちゃいない

ここまで見た
  • 656
  •  
  • 2021/04/10(土) 13:13:47.30
>>557
効いてないんじゃなくて
明らかに効いてるって証拠はないってだけだぞ
だから軽症者ほっとくなら同意求めて使ってみるべき
ワクチンが日本人が今示している免疫以上の
効果があるなんて証拠もどこにもない

ここまで見た
  • 657
  •  
  • 2021/04/10(土) 13:15:01.29
>>656>>621に対してだった

ここまで見た
  • 658
  •  
  • 2021/04/10(土) 13:16:24.25
>>655
学術会議つーか中韓の妨害で潰されるんだろ
で、日韓で共同研究を韓国でやろうとするんだよな
国際協力とか何とか理由つけて「隙あらば朝鮮」
これが日本なんだよな

ここまで見た
  • 659
  •  
  • 2021/04/10(土) 13:20:42.22
>>651
まともな人が厚生省にもいて
ワクチン接種遅らせてるだけだよ
ワクチン効いてる効いてるって言っても
人口比ではイギリスでは感染者数も
死亡者数も今だ日本の倍以上
イスラエルは調子い日は
日本並みってだけで日本よりは多い

ここまで見た
  • 660
  •  
  • 2021/04/10(土) 13:21:29.47
>>638
日本が独自に何かを研究開発しようとすれば
必ず朝鮮ねじ込んで妨害する勢力がいるからな
「隙あらば朝鮮」これだよ

ここまで見た
  • 661
  •  
  • 2021/04/10(土) 13:24:55.94
まだ日本が科学技術立国だと思っている人は、いい加減認識をアップデートするべきだと思うよ

ここまで見た
  • 662
  •  
  • 2021/04/10(土) 13:31:17.55
>>401
東京株とか、今後変異のスピードもどんどん上がるだろうしな

ここまで見た
  • 663
  •  
  • 2021/04/10(土) 13:33:33.50
マスクや防護服の国産品もなし、備蓄もなし
他国より少ない感染者で医療崩壊する
国産ワクチンは作れない
ワクチンの輸入・接種のスピードは最下位争い
感染症対策後進国なのは間違いない
政府と役人は無能

ここまで見た
  • 664
  •  
  • 2021/04/10(土) 13:33:53.51
運の強さは世界一だぞ頑張れ日本

砂時計アラームタイマー
フリックゾンビ
ここまで見た

★お気に入り追加

このページを共有する
facebook twitter hatena line google mixi email
おすすめワード