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- シャチ ★
- 2021/04/09(金) 12:51:05.00
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塩野義製薬を含む日本の製薬会社のワクチン開発が欧米勢より遅いのはなぜでしょうか。
手代木功・塩野義製薬社長（以下、手代木氏）：ワクチンや治療薬、診断薬を開発するフットワークが重いのではないかと見られていることについては、真摯に受け止めないといけないと思っています。
もちろん、日本の製薬会社は規模が欧米に比べて小さいとか、バイオ医薬品の潮流に全体として乗り遅れたとか、そういった理由もあるでしょう。ただ今回、欧米で接種が始まっているメッセンジャーRNA（mRNA）ワクチンにしても、ウイルスベクターワクチンにしても、日本にそうしたプロジェクトをやるベンチャーや製薬会社がなかったのは、産官学でそうした基盤を育ててこなかったからです。その点については、欧米に学ぶところは多いと思います。
また、緊急事態だという割には、緊急時に備える制度が不十分という点もあります。米国では、Emergency Use Authorization（EUA、緊急使用許可）という、通常の薬事承認ではない制度があります。今、日本で接種が始まっている米ファイザーのワクチンなどは、通常の承認ではなくてEUAを受けています。
いわば、「平時」と「戦時」の体制の違いが、日本と欧米との間で際立ってしまったと思います。
ワクチンの開発で、日本は「戦時」への備えが十分ではなかったということですか。
手代木氏：一言で評価するのは難しいのですが、ワクチンの開発については当初想定していなかった状況になりました。
ワクチンの種類で分けると、ファイザーと米モデルナのmRNAワクチン、英アストラゼネカと米ジョンソン・エンド・ジョンソン（J＆J）のウイルスベクターワクチン、米ノババックスの組み換えタンパク質ワクチンの3つが、圧倒的に開発が速かった。しかし、日本にはこれらの開発基盤がなくて、不活化ワクチンという伝統的な技術しかありませんでした。これは、インフルエンザのワクチンをつくるために使っている技術で、卵で培養したウイルスを不活化するものです。
新型コロナウイルスのワクチンには、卵でウイルスを培養して不活化するという伝統的な手法が一切使えませんでした。この状況から「ヨーイ・ドン」で開発競争が始まったので、スピードの面ではかないません。さらに、ファイザーやアストラゼネカは従来ならどんなに早くても開発に3〜5年かかるところを、8カ月ほどで製品化してきました。
そして、後発組にとって厳しい状況が生じます。ファイザーなどのワクチンが急ピッチで進んだことに加えて、現時点で分かる範囲のデータでは、高い有効性が確認されたことです。その結果、後発組が治験のフェーズ3（第3相）に必要なプラセボ（偽薬）との比較をする大規模試験を実施することが難しくなってきています。（以下ソースで）
日経ビジネス
https://business.nikkei.com/atcl/gen/19/00005/032600173/
2021/04/09(金) 10:23:23.85
https://asahi.5ch.net/test/read.cgi/newsplus/1617931403/
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- 606
- 2021/04/10(土) 10:12:14.77
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>>590
標的にしてるスパイクが変異したら、SARS系のウイルスの感染力そのものが失われるからね。
そのスパイクの存在が、コロナウイルスの特徴そのものだから。
だから大きくは変異しにくい(したらコロナじゃなくなる）。
中和抗体そのものは自然の感染でも生じるから、「感染者が世界でこれだけ増えてるから変異が加速してるよね？」と同じ質問になる。
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- 607
- 2021/04/10(土) 10:13:25.98
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>>423
民主党が潰したんだよ、自民党はよくやっていた
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- 608
- 2021/04/10(土) 10:13:40.22
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>>585
補助金なんて金渡すのが目的で成果なんか期待してないよ
自動車業界見ていればわかる
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- 609
- 2021/04/10(土) 10:15:08.54
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>>598
経営陣にやる気があっても、日本の安すぎる医療費でペイしにくい現状と、安すぎる医療費で貧乏人が医療受けられないことがないことで治験者が集まらない事はかわらないよ。
ワクチンや製薬進めたかったら、医療費爆上げと貧乏人の医療切り捨てが必要。
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- 610
- 2021/04/10(土) 10:16:42.35
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日本の製薬会社は医者や厚労省の接待に忙しくて現場にぜんぜんお金使ってないからな
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- 611
- 2021/04/10(土) 10:18:28.82
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やはり大阪ワクチンは株価操作か
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- 612
- 2021/04/10(土) 10:22:14.07
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>>41
そんなカネが日本のどこにあるのさｗｗｗ
お隣の国じゃあるまいし
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- 613
- 2021/04/10(土) 10:24:37.70
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日本の科学技術レベルが低下してるのかな
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- 614
- 2021/04/10(土) 10:25:49.24
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>>613
研究者に払う給料か数倍レベルで不足してるからね。
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- 615
- 2021/04/10(土) 10:28:51.75
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むしろ何で日本でできると思ったのか
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- 616
- 2021/04/10(土) 10:33:19.55
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>>401
それ気になる
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- 617
- 2021/04/10(土) 10:34:31.54
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アメリカを越したら叱られる
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- 618
- 2021/04/10(土) 10:37:04.71
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本来はバイオテクノロジーの起業、創業支援に回すべきカネを
アヘ、スカ棄民政権がインバウンドに回したからなあ。
自分たちが作ったインバウンドを支援するために更に税金ばらまいているんだぜ。
官僚どもは公務員の分際でファンドを作って、高給をもらい、
ゾンビ企業を延命させている。
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- 619
- 2021/04/10(土) 10:38:22.89
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>>616
日本独自の変異株が、日本だけにとどまってるとどうして妄想してるの？
今の変異株が「大阪株」って信じちゃってるクチ？？
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- 620
- 2021/04/10(土) 10:41:24.23
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この国はもうダメなんだよ
期待するだけ無駄
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- 621
- 2021/04/10(土) 10:43:10.85
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>>557
イベルメクチンは効かないってことがわかったから
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- 622
- 2021/04/10(土) 10:48:05.02
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一に資金力、二に人材、三に世論（これ、某野党とメディアが誘導するからアカン
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- 623
- 2021/04/10(土) 10:56:31.21
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日本で戦時への備えができてんのって道路の復旧くらいじゃねーの
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- 624
- 2021/04/10(土) 11:02:46.76
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>>622
１の資金力だが、日本では薬剤に莫大な開発資金を投じても
儲けすぎ批判が巻き起こり、薬価がすぐ下げられる。
投資回収できないから誰も投資しないのだ。
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- 625
- 2021/04/10(土) 11:05:13.68
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>>144 第3相試験のワクチン接種が終わったんだからもう決まってるだろ。
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- 626
- 2021/04/10(土) 11:09:08.01
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>>625
第三相は終わってない。今やってるのは、有効性確認の第二相を少し拡大した奴。
P1/2で抗体が不十分って出てる。
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- 627
- 2021/04/10(土) 11:10:37.06
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>>621 嘘つけ
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- 628
- 2021/04/10(土) 11:11:56.16
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ほんとうにダメな国
この国はどんなことならじょうずにできるのかなｗ
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- 629
- 2021/04/10(土) 11:14:02.75
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コロナの致死率が100%なら日本は滅んでいるだろう
国防と国民の生命を他国まかせにする無能な政府
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- 630
- 2021/04/10(土) 11:21:05.23
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タケダが治験に入ったんじゃなかった？
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- 631
- 2021/04/10(土) 11:26:20.56
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駿台全国模試で20位ぐらいの人が珍しく薬学部志望だったな 理3でも合格しそうなのに
なんとなく思い出して名前を検索したら進路を変更することなく京大の薬学部に入ったのだろう、大学院にいたな
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- 632
- 2021/04/10(土) 11:33:19.45
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>>606
そうか新ワクチンはあまり関係なさそうだなさんきゅ
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- 633
- 2021/04/10(土) 11:42:41.12
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>>590
抗体産生だけじゃなく、細胞性免疫を誘導できるmRNAワクチンは、ウイルスの多様な変異にも対応可能。
キラーＴ細胞は個人個人の多様なMHC class Iに提示されたウイルス蛋白の断片（ペプチド）を認識するからね。
提示されるペプチドもMHCによってウイルス蛋白のバラバラの部位だから、ウイルス感染細胞を殺滅するＴ細胞は、抗体と違って多様性が非常に大きい。
ウイルスは表面の蛋白を少々変異させたくらいじゃ、細胞性免疫からは逃げきれない。
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- 634
- 2021/04/10(土) 11:53:45.49
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>また、緊急事態だという割には、緊急時に備える制度が不十分という点もあります。米国では、Emergency Use Authorization（EUA、緊急使用許可）という、通常の薬事承認ではない制度があります。今、日本で接種が始まっている米ファイザーのワクチンなどは、通常の承認ではなくてEUAを受けています。
日本では普通に承認されたの？EUAなの？それとも違法状態なの？
こんなおかしなことをやってるから駄目なんじゃないの
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- 635
- 2021/04/10(土) 12:00:34.94
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>>634
ファイザーはアメリカで大規模治験やって、FDA緊急承認
レムデシビルは、日本では大規模治験なしに厚労省緊急承認。
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- 636
- 2021/04/10(土) 12:01:17.91
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にほんでも、ファイザーのワクチンは、日本での第三相なしに緊急承認。
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- 637
- 2021/04/10(土) 12:01:39.85
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委託してもらって生産だけすればいいじゃん
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- 638
- 2021/04/10(土) 12:07:07.71
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日本は何をやってもダメ
ネトウヨの人生そのものや
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- 639
- 2021/04/10(土) 12:14:37.24
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>>605
宿主の設計図の代わりに自分の設計図を実体化させるのがウイルスの仕事やで。
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- 640
- 2021/04/10(土) 12:17:33.82
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>>613
観光立国に科学技術は要らんさかいな。
英語とお愛想とカネ勘定が出来ればいいねんて。
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- 641
- 2021/04/10(土) 12:21:00.11
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今はコロナから逃げ回るだけ
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- 642
- 2021/04/10(土) 12:30:11.24
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>>633
普通のワクチンは異物を注入して、それを排除しようとする細胞の正常な働きを誘導
するんよね？
mRNAワクチンは細胞の働きをゆがめて異物を作らせるんやから、良く解っとらん精密機械に
ちょっかい出して思い通りにしようとしとんやけどそううまくいくかいな。
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- 643
- 2021/04/10(土) 12:39:01.80
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ずーっと死ぬまで異物を作らせる体にしてしまうんやで
そんな体になりたくないわ
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- 644
- 2021/04/10(土) 12:51:07.78
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>>639
実体化って意味わからん
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- 645
- 2021/04/10(土) 12:58:10.88
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>>621 元々イベルメクチンは過剰炎症を抑制するサドルドラッグで特効薬じゃないだろ
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- 646
- 2021/04/10(土) 12:59:06.67
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>>644
設計図は情報やろ。その情報をもとに実体であるたんぱく質を組み立てることを表現したんやけどな。
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- 647
- 2021/04/10(土) 12:59:53.58
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予算削減された挙げ句、老害やバカ親へのばらまきばかりじゃ開発もできないな
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- 648
- 2021/04/10(土) 13:01:41.20
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アビガンにはオリザニンと同じ匂いを感じます
余りにもアメリカ人好みの薬なのでアメリカ人が泥棒論文を書くまでジャップ猿は薬効のメカニズムや汎用性について気付けなかった事にしたいのか
中国人に漢方薬おばさん以来のノーベル賞を取らせる為に二階加藤が再治験を止めているのか？
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- 649
- 2021/04/10(土) 13:03:24.90
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>>646
分かった。
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- 650
- 2021/04/10(土) 13:04:29.07
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土 人 国 蚊かも
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- 652
- 2021/04/10(土) 13:05:12.88
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>>48
そりゃ、役人にとって、一人でも副反応で死んだら、フル土下座＆左遷だけど、コロナで100万人死んでも関係ないからね。
今だに一種類しか承認されてない。特にアストラゼネカのは日本国内で作れるのに。
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- 653
- 2021/04/10(土) 13:09:09.97
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日本もコロナ想定して数年前にＢＳＬ４施設作ってなかった？
何やってたの？
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- 654
- 2021/04/10(土) 13:10:07.17
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年功賃金、終身雇用が日本をダメにした
ジョブ型雇用に転換しろ。
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- 655
- 2021/04/10(土) 13:11:11.36
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>>1
> 産官学でそうした基盤を育ててこなかったからです。
そりゃそうよ
mRNAワクチンとかベクターワクチンとか
もろにBC級兵器開発と直結する研究だからね
産官学で兵器開発につながる研究基盤を育てようとしたら日本学術会議が黙っちゃいない
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- 656
- 2021/04/10(土) 13:13:47.30
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>>557
効いてないんじゃなくて
明らかに効いてるって証拠はないってだけだぞ
だから軽症者ほっとくなら同意求めて使ってみるべき
ワクチンが日本人が今示している免疫以上の
効果があるなんて証拠もどこにもない
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