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  • 2014/02/19(水) 20:29:28.08
よくわからんが立ててみた
雨後の筍、伸びるか朽ちるか・・・


〜前スレ〜
【引き抜き】CRO総合スレッド Part6【リストラ】
http://anago.2ch.net/test/read.cgi/bio/1332860003/

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  • 2014/07/29(火) 23:56:01.76
俺は、いつでも小儀礼な格好で、英語も堪能だから、女の評判も悪くないと思うぜw

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  • 2014/07/30(水) 00:17:26.56
お、おう…そりゃ良かったな
なんか触ってごめん

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  • 2014/07/30(水) 00:24:56.94
CROは女が多い。
つまり、残業という文化がない。
平日の夕方に外に出てみろ。
英会話もスポーツクラブも女しかいない。
メーカーのやつらは、金曜の合コンを励みにして頑張ってくれたまえw

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  • 2014/07/30(水) 00:33:04.82
恋愛系の自己啓発本のテンプレートみたい

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  • 2014/07/30(水) 00:33:46.25
CROの統計解析って正社員の残業多くね?
俺派遣だからめちゃ楽だけど。

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  • 2014/07/30(水) 00:40:18.27
残業ないのなんて派遣社員だけだろ

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  • 2014/07/30(水) 00:40:43.94
多分>>314はハゲてる

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  • 2014/07/30(水) 00:54:34.03
俺は残業しないし、ハゲでもいないw

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  • 2014/07/30(水) 01:01:09.33
女は家事があるから、すぐに家に帰る。
若い女子は遊びたいから定時に消えていく。
仕事以外のプライオリティがないやつが残業するんだよ。

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  • 2014/07/30(水) 01:11:51.37
CROスレに待望の新キャラ登場
ハゲ派遣

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  • 2014/07/30(水) 01:14:46.64
めんどくせぇから発作マンでいいんじゃね?

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  • 2014/07/30(水) 01:17:07.36
CROにいると、どのメーカーとか研究機関にどのくらい能力のあるやつがいるかすぐわかるよw

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  • 2014/07/30(水) 01:19:49.54
よう、発作マン

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  • 2014/07/30(水) 01:24:00.53
夏休みだなぁ

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  • 2014/07/30(水) 01:30:36.51
武田は、社長は阿呆だけど、現場はそこそこ賢い。
でも、新薬作りに失敗し続けてるから、開発が余ってる。
早く社長を取り替えて、仕事をまわしてくれないと困るんだよw

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  • 2014/07/30(水) 01:32:54.53
十三から藤沢に研究所を移した時から、武田の衰退が始まったんだな。
京大、阪大、神大の創薬能力をいくらでも吸収できた十三から、藤沢に移ったのは狂気の沙汰としか思えないよw

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  • 2014/07/30(水) 01:36:43.96
夏休みだなぁ

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  • 2014/07/30(水) 01:41:20.67
長谷川は2兆のキャッシュを使い果たしたのに、何も生み出せてないんだぞ。
純利益で2位に転落してるしね。
利益率はうちより低いんじゃないかw

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  • 2014/07/30(水) 01:42:23.12
age厨の時点でこいつが何やってるかは大体想像つくな

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  • 2014/07/30(水) 01:47:01.62
一生懸命インターネットで調べたんだろw

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  • 2014/07/30(水) 01:53:29.14
完全にアスペ

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  • 2014/07/30(水) 01:55:42.78
武田の社員は、みんな俺と同じこと考えてるだろw

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  • 2014/07/30(水) 01:58:11.56
くっさ
Google先生が居て良かったね

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  • 2014/07/30(水) 02:06:49.28
武田に必要なのは、パナの津賀社長のような人なんだよ。
不必要な部分を切り捨てることができて、関西のエリート社員に認められる人じゃないと駄目だ。

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  • 2014/07/30(水) 06:20:28.34
こいつなんでインターネットのコラムレベルの話を延々してんの?武田に落ちたのそんなに悔しかったの?

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  • 2014/07/30(水) 06:22:57.91
もう触るな

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  • 2014/07/30(水) 20:14:43.34
禿げちゃうよ

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  • 2014/07/30(水) 22:01:14.80
臭いのが沸いてたんだな…

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  • 2014/07/30(水) 22:07:29.95
>>312
臨床研究の営業でメーカーのMAを回っていたのだが正直「大丈夫かな、この会社?」と思うところが多いんだが。

俺「御社の場合はMA部はどの範囲までをご担当でしょうか」
A社「MAはMAです」
俺「(会社によって業務範囲が違うからどの辺から話せばいいのか知るために聞いてるんだよ)失礼致しました」

俺「という理由からコスト及び品質を考慮してSDVに関しましてはサンプリングSDVではなくRBMに基づいた方法を考えております」
B社「リモートSDVすればもっとコストが下がるんじゃないんですか」
俺「(臨床研究の予算で全施設のインフラ整えろってか?)もちろん施設がそのシステムをお持ちでしたら利用したいと思います」
B社「では御社ではALCOAについてどうマネジメントする計画なんですか?」
俺「(お前のところの開発じゃ治験施設のALCOAまで保証してんのか?つかALCOAって名前知ってるだけなんじゃないの?)
   施設における原資料の品質マネジメントにつきましてはSDV時点で確認し、問題があると思われる場合には指摘させて頂きます」

俺「という方法で当社と致しましては、労務提供の問題をクリアした上で質の高い臨床研究ができるかと考えております」
C社「うちはモニタリングも監査も自社でやるから大丈夫です」
俺「(高血圧治療薬事案検討会の報告や学術会議の提言読んでねぇのかよ)さっさようでございますか」

俺「というような形であればCOIの問題をクリアした上で品質の高い臨床研究が行えるかと思います」
D社MA部長(俺の院の1年後輩)「俺さんの言っていることは10年遅いんだわ。そんなところはもう業界じゃ10年も
  前から議論されつくしてるんですよ。今さらそんなこと名案思いついたように言われてもねぇ。
  大体メーカーは臨床研究なんてやりたくないんですよ」
俺「あぁ?リン酸バッファーのpH調整するのに塩酸ブチ混んで俺に怒鳴られていた奴が外資の部長様ともなると偉そうな
  口きけるようになったじゃねぇか。10年も前に議論されつくしてるってんならノバや武田や協和やらがやらかしたあれは何なんだ」
  (20年以上の腐れ縁なのでお互いに内輪で言いたい放題の仲なのでこういう言い方。ケンカしている訳じゃない)


将来臨床研究でどこかのメーカーがまた何かやらかす予感しかしない。

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  • 2014/07/30(水) 22:21:45.67
ぶっちゃけMAなんて細かいことよくわかってないよ。
うちもMAから開発のオペレーションに社内留学させてたりもしたけど、ダメダメだったし。
あと、アルコアのことだけど、うちはきちんと施設の原資料のマネジメントしてるよ。施設が100点とれない以上、うちらがやるしかない。
大学病院でさえ原資料の作り方のわからんやつがCRCやってたりするしね。
個人的には適合性調査に通るレベルでいいと思ってるんで、必要以上にほんとはやりたくないけど。

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  • 2014/07/31(木) 03:09:18.71
SMOや施設側だったらできると思うけど、製薬会社やCROの立場でどこまで施設内部のシステムにアクセスできるか
言うこときかせられるかという話だと思うんですよね。

そもそもがFDAのGuidance for Industry “Computerized Systems Used in Clinical Investigationsが元で、
施設側の原資料の品質管理のための基準だから、施設側が対応していなければお手上げ。
病院やSMOでも勤務していたから内部からならどんな記録があるのかってのはわかるんだが、外部からじゃ
本当に原資料として見せられたもの以外に記録はないのかってのはCRFと(例えば)電子カルテ等の原資料を
SDVして一致してれば問題なしとするしかないわけで。
原資料内(今は多分ほとんど電子カルテなんだろうけど)で矛盾していた場合にはどっちを信じればいいのやら。
検査データならまだしも記述部分での矛盾だったら医師も覚えているかどうかw

治験ならまだしも臨床研究の予算でそこまで責任持てるかとw

私もそれほど詳しくないのでうちのDMに聞いたら現状じゃALCOAどころかER/ESガイドラインに適合させるのが
精一杯と言っておりましたが、どの程度の難易度の差があるのかは正直理解できてはいないのですが。


>大学病院でさえ原資料の作り方のわからんやつがCRCやってたりするしね。

これは実際に経験したことなんだけど、一度SDVして原資料との一致を確認したものが次の訪問の時に書き換わっていた。
「この記述はどこからでてきたんですか」と言ったら「看護師のメモに書かれていました」とCRCに言われたことがある。
「じゃ、それは原資料となりますので見せて下さい」と言ったら「いえ、単なるメモなので保管してません」と言われて絶句した。
ALCOA以前に原資料の意味から説明しなければならんのかと。
(CRCエキスパートだかパスポートだか上級CRCだかの人だったのだが)

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  • 2014/07/31(木) 08:52:47.63
なんで一人で会話してんだ?

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  • 2014/07/31(木) 22:17:00.49
話を聞いてくれる人がいなくて寂しいんだろ

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  • 2014/08/01(金) 23:38:24.43
長い割には浅い知識の羅列

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  • 2014/08/01(金) 23:44:50.48
統計解析部って給料どうなの?

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  • 2014/08/02(土) 07:36:28.02
残業代半端ないほどもらえます

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  • 2014/08/02(土) 15:24:27.26
ヒラのモニターだとマックスいくらもらえるんかな?

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  • 2014/08/02(土) 23:11:00.81
650万くらいかな?

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  • 2014/08/03(日) 03:09:45.74
管理職に上がってもさほど変わらないけどね

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  • 2014/08/05(火) 21:22:01.03
上のポストは君たちの嫌いなメーカー出身者様で埋まってるけどな。
どうかね?メーカー追い出された無能の下で奴隷のような仕事をする気分は。

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  • 2014/08/05(火) 22:19:24.44
メーカー入れない時点で自分も無能だってわかってる

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  • 2014/08/05(火) 23:32:10.74
普通の人は、みなメーカーの奴隷と自覚して仕事をしているが、
一々、攻めの姿勢とやらで楯突いている救いようの無い担当者も居るわw

俺様は、プロトコール・CRFからチェックして頭で考えている。
奴隷のお前らはカス(pgr)と言わんばかりの勢いだが、
有能ならとっととメーカーに行けばよいのにw

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  • 2014/08/05(火) 23:40:57.23
それも普通じゃない。
卑屈すぎてキモイ。
へんな階級意識押し付けんなよ。
自覚のある奴隷さん

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  • 2014/08/06(水) 00:04:05.62
偉そうに言う割には、奴隷の俺達と品質変わらんのだがw
素直に言うこと聞いてれば良いんだよ

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  • 2014/08/06(水) 07:14:30.19
> 俺様は、プロトコール・CRFからチェックして頭で考えている。
今日一日、思い出し笑いしそうで恐いw

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  • 2014/08/06(水) 16:03:45.40
CROに将来性はありまぁす

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  • 2014/08/06(水) 20:23:40.51
>>358
ですよねぇwww

特に市販後なら、さっさと納品して上げるべきなのにさ。
向こうも把握していないんだから、最後の結果を見て、
時間の許す限り、追加解析とか依頼して辻褄合わせたいんだし。

そこを勘違いした奴が、ストップ掛け出したら大変だよ。
システム・DM・解析・品管のどこかに必ず一人は居やがる。
メーカー置いてけぼり、他の部署は疲弊しまくり。

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  • 2014/08/07(木) 21:40:32.65
なんか勘違いしてるようだけど、大手CROは日系企業が主要クライアントじゃないのよw
外資が主要クライアントなのよ。
外資は開発が全然いないから、CROに頼らざるを得ない訳。
あと、医師主導臨床試験も大学の臨床試験もCRO頼みなのよ。
さらに言っておくと、CDISCもCRO頼みなのね。
そんな上から目線で仕事が成り立つ訳ないでしょw

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  • 2014/08/07(木) 21:44:30.89
あと、大手CROはほぼ全ての製薬会社、大学、研究機関と取引があるから、どこがどれくらい金を出すか把握してる訳ね。
それから、どこの担当者にどのくらいの専門知識があるかも把握してるのね。
今はいくらでも仕事が入るから、こちらも仕事相手を選べる立場にいることを忘れないでねw

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  • 363
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  • 2014/08/07(木) 22:12:24.80
選択肢があるっていうのは、交渉力があるっていうのと同意なんだよ。

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  • 364
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  • 2014/08/07(木) 23:49:18.15
CROに価値はありまぁす

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