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  • 1
  • シャチ ★
  • 2021/04/09(金) 12:51:05.00
塩野義製薬を含む日本の製薬会社のワクチン開発が欧米勢より遅いのはなぜでしょうか。

手代木功・塩野義製薬社長(以下、手代木氏):ワクチンや治療薬、診断薬を開発するフットワークが重いのではないかと見られていることについては、真摯に受け止めないといけないと思っています。

 もちろん、日本の製薬会社は規模が欧米に比べて小さいとか、バイオ医薬品の潮流に全体として乗り遅れたとか、そういった理由もあるでしょう。ただ今回、欧米で接種が始まっているメッセンジャーRNA(mRNA)ワクチンにしても、ウイルスベクターワクチンにしても、日本にそうしたプロジェクトをやるベンチャーや製薬会社がなかったのは、産官学でそうした基盤を育ててこなかったからです。その点については、欧米に学ぶところは多いと思います。

 また、緊急事態だという割には、緊急時に備える制度が不十分という点もあります。米国では、Emergency Use Authorization(EUA、緊急使用許可)という、通常の薬事承認ではない制度があります。今、日本で接種が始まっている米ファイザーのワクチンなどは、通常の承認ではなくてEUAを受けています。

 いわば、「平時」と「戦時」の体制の違いが、日本と欧米との間で際立ってしまったと思います。

ワクチンの開発で、日本は「戦時」への備えが十分ではなかったということですか。

手代木氏:一言で評価するのは難しいのですが、ワクチンの開発については当初想定していなかった状況になりました。

 ワクチンの種類で分けると、ファイザーと米モデルナのmRNAワクチン、英アストラゼネカと米ジョンソン・エンド・ジョンソン(J&J)のウイルスベクターワクチン、米ノババックスの組み換えタンパク質ワクチンの3つが、圧倒的に開発が速かった。しかし、日本にはこれらの開発基盤がなくて、不活化ワクチンという伝統的な技術しかありませんでした。これは、インフルエンザのワクチンをつくるために使っている技術で、卵で培養したウイルスを不活化するものです。

 新型コロナウイルスのワクチンには、卵でウイルスを培養して不活化するという伝統的な手法が一切使えませんでした。この状況から「ヨーイ・ドン」で開発競争が始まったので、スピードの面ではかないません。さらに、ファイザーやアストラゼネカは従来ならどんなに早くても開発に3〜5年かかるところを、8カ月ほどで製品化してきました。

 そして、後発組にとって厳しい状況が生じます。ファイザーなどのワクチンが急ピッチで進んだことに加えて、現時点で分かる範囲のデータでは、高い有効性が確認されたことです。その結果、後発組が治験のフェーズ3(第3相)に必要なプラセボ(偽薬)との比較をする大規模試験を実施することが難しくなってきています。(以下ソースで)

日経ビジネス
https://business.nikkei.com/atcl/gen/19/00005/032600173/
2021/04/09(金) 10:23:23.85
https://asahi.5ch.net/test/read.cgi/newsplus/1617931403/

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  • 904
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  • 2021/04/11(日) 06:47:27.01
>>847
安倍ガーなんだけど
戦後一貫して安全保障を放擲してきた与野党を選び続けた日本国民の平和ボケのせいだ
アメボチネトウヨなんてのは正にの典型

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  • 905
  • 名無しさん@13周年
  • 2021/04/11(日) 07:33:38.08
mRNAはワクチンの法的定義から外れている。
ファイザー、モデルナともに
今回の接種は感染を防がない、感染率を下げないと明言している。

これをワクチンと思うバカが早くあの世へ行ってくれるのは
むしろ
自らの意思で歓迎だわ。残念ですが自殺切望は止められないし。

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  • 906
  • 名無しさん@13周年
  • 2021/04/11(日) 07:35:34.71
900

こんなの人類終了させるための技術そのもの。
若い奴から望んで死んでくれるのは
傑作だけど、あなた騙されてるだけでしょ。

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  • 907
  • 名無しさん@13周年
  • 2021/04/11(日) 07:38:37.42
ファイザー接種にに中国が絡んでるのは有名。
で、ここで中国関係が散々
ファイザー接種押し。

煩いんだわ。自分等もどうせ最後は殺されるんだし。
人間なんか中共の前では全部ゴミ。同国人も異国人もないわ。

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  • 908
  •  
  • 2021/04/11(日) 08:05:49.75
もはや変異ウイルス蔓延は誰にも止められない域。変異株感染は早晩全国的に拡大する
変異株の脅威は、感染後の体内増殖力と感染力の強さと重症化速度の速さだ。感染から短期日で重症化する。

・ウイルスは人体に感染し増殖を開始して、増殖の度に変異を繰り返すのが行動習性、
 つねに変化を続けて生き延びる仕組み。抗ウイルス剤開発が難しいのはそのためでもあり大変厄介。

東京の変異株ウイルス→E484K=日本国内発生変異株
仙台の変異株ウイルス→E484K
大阪・神戸の変異株ウイルス→N501Y=イギリス型変異株
沖縄の変異株ウイルス→L452R=カリフォルニア型変異株の出現

感染力・強毒性
N501Y(イギリス型変異株:大阪)>>>>E484K(東京)>>既知の旧型コロナ株(’20)
※L452Rは未知数

・これは今分かってる株だけで、感染が進行する中、変異が常態のウイルスは、
 常に未知の変異株がいつ国内各地で自然発生してもおかしくない。
 体内増殖率や感染力が強くもなるし、強毒化も弱毒化もする、
 既成ワクチンや既成PCR検査をすり抜けるものも生まれる。

?PCR検査は既知株ベースで、感染が陽性、陰性を判定する
?ゲノム解析→感染患者の検体からウイルスを抽出してウイルスの配列を特定する

?は感染の有無を調べる検査、
?は、感染ウイルスのタイプ、既存株か変異株か未知の変異株かを調査する
 また、ウイルスの構造自体の分析もする。

・現行のワクチンは変異前の旧株ベースで作られている。今後の変異株に有効か否かは未知数
 旧株用に開発されたものは変異株には通用しない可能性がある。
 本当は、N501Y等の感染力の高い蔓延地域に集中して早期ワクチン接種するような重点地域別戦略的接種が必要だが
 ぐずぐずしてると蔓延してそれの作戦も取れなくなる。

・ワクチンは抗ウイルスの特効薬ではなく、あくまでも感染予防措置。
 感染前に接種しないと意味がないし、治療薬ではない。だから、
 ワクチン接種時期が遅れるのは予防策として致命的、遅れてる日本人は世界で一番危険だ。
 変異型対応ワクチン開発は、ウイルスの変異スピードとの戦いだ

・日本は、感染判定のPCR検査が少ないだけでなく、
 変異株の検出のための感染者のウイルスのゲノム解析を日本全体では5%しか行ってこなかった。
 50%から60%の検体を調査している国もある欧米との明らかな差で、
 この1年間、ほぼ95%の検体が未調査でスルーされている。これはゲノム解析体制を作ってないから出来ないのだ。
 検査装置の有無だけでなく検体を運搬する際のロジステックの安全性も構築されてないし、そもそも
 ゲノム解析の全体を統合する仕組みやビジネスモデルを決めてないとても深刻な状態が日本の今。
 海外との差は深刻だ。
 実効策の案出も意思決定もできないおつむの弱い無能政治家達のせいで、丸裸・無防備の日本人がコロナ禍で世界で一番危険なのだ

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  • 909
  • 名無しさん@13周年
  • 2021/04/11(日) 08:43:57.47
908

だから
今回の特に猛毒接種を避け
自己免疫を保全させるのが
1番大切。

それ以上、以下なし。
米国では接種率が最高の州から、ミシガン州、ニューヨーク州。。。
感染率が急上昇。

完全に経済自由化しているテキサス、フロリダ州等感染率激減。

プロパガンダを広めるな。
人命が掛かっている。

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  • 910
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  • 2021/04/11(日) 09:33:00.36
軍事に直結する話ですし

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  • 911
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  • 2021/04/11(日) 10:37:11.42
日本の政治家の脳みそは単純明快。
2年後の選挙の票になる事業にだけ金を出す。
インバウンドにばらまいているのがGoto。
バイオ創薬なんて結果出るのが10年後だから削れというわけだw

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  • 912
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  • 2021/04/11(日) 10:40:36.74
>>911
本気で国の将来を考えているまともな頭脳を持った政治家はいるんだろうかね

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  • 913
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  • 2021/04/11(日) 10:42:15.59
「大阪ワクチン」詐欺は、シオノギのシノギ

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  • 914
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  • 2021/04/11(日) 10:43:32.36
アメリカのワクチン買わなきゃいけないからだよね

ここまで見た
  • 915
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  • 2021/04/11(日) 10:47:13.29
アンジェスが無いことになってるのはなんで?

ここまで見た
  • 916
  •  
  • 2021/04/11(日) 10:48:04.63
政府のせいや。

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  • 917
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  • 2021/04/11(日) 10:49:09.18
民主党の事業仕分けとかで金減らされたのかな
技術はあっても金も必要なんだけどアイツラ馬鹿だから

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  • 918
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  • 2021/04/11(日) 10:50:32.83
>>1
期待する方がバカだ、ってことだろw

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  • 919
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  • 2021/04/11(日) 10:50:45.08
>>916
ワクチンには、治験が必用になる
おまえ、自分が
コロナに意図的に感染して、ワクチンを注射される実験台になれるかね?
イギリスなどでは、それをやっている
それやらんと効果がわからんからな

誰もやりたがらないなら、それは皆のせいや

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  • 920
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  • 2021/04/11(日) 10:51:06.71
ノーベル賞も無理やろ?

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  • 921
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  • 2021/04/11(日) 10:52:40.83
ようするに予算や政策では解決できないこともある、という事や
コロナ解決のための人柱になる覚悟のあるヤツがいなければ、
どんだけゼニあってもダメということ

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  • 922
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  • 2021/04/11(日) 10:53:09.67
>>904
>安全保障を放擲してきた与野党を選び続けた日本国民の平和ボケのせいだ

この主張で、9条教の奴らに一切触れずに、「アメボチネトウヨ」だけに触れるのは片手落ち

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  • 923
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  • 2021/04/11(日) 10:53:26.74
反ワクチン勢が非科学的な根拠から反対しても許容してきたからなあ。しょうがないな。

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  • 924
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  • 2021/04/11(日) 10:56:21.66
>>2
意味不明なことを脊髄反射で書くな

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  • 925
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  • 2021/04/11(日) 11:00:48.18
>>3
優秀だと思ってたのか?逆に凄いわ

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  • 926
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  • 2021/04/11(日) 11:03:10.59
>>891
支那土人国やウンコクは生産性のあるロビー活動と泥棒に全振りだもんな(笑)

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  • 927
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  • 2021/04/11(日) 11:03:54.33
ジェネリック医薬品優先のせいでコピーメーカーが増えて、肝心の基礎開発ができるケーカーが減収で新薬などの実験が滞っている。研究者も解雇せざるをえなくなっている。
短期的には医療費削減できるが、長期的には日本初の薬が減り今回のコロナのような事が普通の薬で起こるようになり特許料・使用料で海外に国益が流出するようになる。
財務省は目先の利益しか考えていないが厚生労働省は長期的な視野で反応して欲しい。

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  • 928
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  • 2021/04/11(日) 11:06:45.22
40℃の副反応なしを作れば日本は天下取れる

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  • 929
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  • 2021/04/11(日) 11:08:40.10
国内最大手の武田がなりを潜めてるのはなんでだよ
昔に比べて力落ちたのか

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  • 930
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  • 2021/04/11(日) 11:08:56.49
>>919
イギリスでそんなことが認められているという話は初耳だが。ソースはあるの?

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  • 931
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  • 2021/04/11(日) 11:18:02.10
>>899
公共の利益って何だ?
中抜きしまくりの公共事業のことか?

ここまで見た
  • 932
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  • 2021/04/11(日) 11:20:39.12
>>930
テレビで見た
逆におまえ、生体実験せずに
ワクチンの効果をどうやって検証すると思ってんの?

妊婦にすら感染させて実験していた
妊婦に投与できるワクチンを目指すのなら、これも必然の実験

ここまで見た
  • 933
  •  
  • 2021/04/11(日) 11:21:05.51
>>887
戦後からずっと憲法改正できない時点で
日本人の能力がないんだよ
日本人は優秀なのに憲法のせいで縛られてる
と言いたいんだろうけど
その憲法を変えれない時点で優秀じゃないの

ここまで見た
  • 934
  •  
  • 2021/04/11(日) 11:24:08.07
>>933
頭の悪い護憲がいるのは事実にせよ、
憲法の異常な硬性性も原因やろ
外しにくいがゆえに、奴隷の鎖は、奴隷の鎖として機能する

まあどうあれ、おまえの言う通り潰すべき糞憲法ではある

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  • 935
  •  
  • 2021/04/11(日) 11:28:12.13
日本で苛烈な生体実験ができない事は、
ある程度しょうがないと思う
国家のために人権を制限する風土が無い

したがって、そういう事が得意な国にまかせれば良い

全産業が得意な国はこの世に存在しない
明らかに国際的な協業体制は広がっている

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  • 936
  •  
  • 2021/04/11(日) 11:29:13.52
>>932
ワクチン接種後に中和抗体ができているかくらい試験管内で検査できるわ。ていうかそれが普通だけどな

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  • 937
  •  
  • 2021/04/11(日) 11:33:35.62
>>936
それを様々な体質の人間に注射して、
安全であり、かつ効果があるという保障は無いよね
それをどうやって調べるかを考えて見たまえ

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  • 938
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  • 2021/04/11(日) 11:34:28.93
>>937
お前の言う生体実験が行われていると言うソース出せって

ここまで見た
  • 939
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  • 2021/04/11(日) 11:36:11.43
>>938
テレビで見た、っつとるがな
信用できない、と言うならそれでええんやで?
好きにしろ

ここまで見た
  • 940
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  • 2021/04/11(日) 11:37:35.53
>>939
出せないんだな。夢かもしれないねw

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  • 941
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  • 2021/04/11(日) 11:38:19.26
>>940
うん、おまえはそれでいい

ここまで見た
  • 942
  •  
  • 2021/04/11(日) 11:49:06.38
確か、mRNAワクチン研究の補助金切ったんだよな

安倍が

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  • 943
  •  
  • 2021/04/11(日) 11:57:37.95
ないないと嘆いていても始まらない
今から作ろうよ

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  • 944
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  • 2021/04/11(日) 12:00:30.52
>>943
「ワクチンないないと嘆くより
  すすんでワクチン作りましょう」
(ワクチンの灯火)     

ここまで見た
  • 945
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  • 2021/04/11(日) 14:03:10.18
ヤバいね
二回目接種の医師らに1回目より強い副反応だしてる
二回目は遣らない方がいいなんて苦言も
まるでコロナにそのまま感染したかのような副反応がw
副反応の症状が子宮頸がんワクチン接種と同じらしい…

ここまで見た
  • 946
  •  
  • 2021/04/11(日) 14:11:19.44
>>4
ゼウスを悪魔とか言い過ぎでないの
ギリシャ神話は紀元前からある神話だよ
キリスト教はようやく2000年位だからだろ
キリスト教以前の宗教を全否定したから邪教扱いになってるだけ
いつもキリスト教やイスラム教など、自分達の信じる宗教以外は邪教扱いして否定してるだろ
それだよ

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  • 947
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  • 2021/04/11(日) 14:11:50.62
>>945
一回だけでいいんでないの

ここまで見た
  • 948
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  • 2021/04/11(日) 14:12:42.50
どうせ変異するんだし慌てて作る意味はないわな

ここまで見た
  • 949
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  • 2021/04/11(日) 14:13:03.46
>>945
嘘つき
本当にそんな事実があるならソース貼ってみろ
副反応があるのは効果がある証
子宮頸がんワクチンだって本当は問題ないのにマスコミと反ワクチンのせいで頓挫した
今日本で子宮頸がんで苦しむ人がいるのは反ワクチンのネガキャンのせい

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  • 950
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  • 2021/04/11(日) 14:16:34.64
>>1
とりあえずウイルスベクターワクチンは失敗ぽいからそれはやらなくてすんだのでは?
一番成功率高いの真似したらいいのでは

ここまで見た
  • 951
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  • 2021/04/11(日) 14:23:13.59
大木隆生 Takao Ohki, MD@Ohki_TakaoMD
ワクチンを先行接種した2万人の医療従事者の副反応発生状況を厚生労働省データのサイトで見られます。
37.5度以上の発熱、倦怠感、頭痛は1回目、2回目後が各々 3% vs 36%、23% vs 67%、21% vs 49% と2回目で顕著です。
午前1:14 · 2021年4月8日·Twitter Web App

返信先: @Ohki_TakaoMDさん
僕も昨日2回目の接種を受けましたが、肩の痛みは一回目より強く、また37.5度前後の発熱と倦怠感が出現しました。
頭痛と関節痛も少しあり、大事な仕事・用事が控えている直前に2回目接種はやめた方が良いと実感。

4月8日
実際、僕の部下は今日手術をするはずでしたが昨日2回目の接種後の倦怠感・発熱のため出勤できず手術を延期せざるを得ませんでした。
多くの日本人にとっては新コロに罹患した時より重い症状かもしれません,,,欧米人にとってワクチンは切り札だけどコロナに強い日本人における害と益の判断は微妙...

2回目接種後の副反応ですが,37.5度台の発熱、4/10程度の倦怠感、節々の痛みは接種3日目までに限った症状で4日目は通常体調に戻りました。
接種部の痛みはまだありますが1回目と変わらず。
右打ちのゴルファーは右肩接種をお勧めします。左肩だと4-5日間スイング時に痛みが生じてゴルフになりませんよ〜

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  • 952
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  • 2021/04/11(日) 14:25:17.79
島国根性があって閉鎖的で保守的で新しいものを取り入れるのが苦手で
今なら若者がいないから硬直化してるしこれで衰退しないのはおかしい

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  • 953
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  • 2021/04/11(日) 14:44:41.54
なんでライセンス生産できない?
GoTo予算をファイザーに払ってもできないのか?

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  • 954
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  • 2021/04/11(日) 14:54:13.57
カネ払えばライセンス生産できるってものじゃないし

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