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  • 1
  • シャチ ★
  • 2021/04/09(金) 12:51:05.00
塩野義製薬を含む日本の製薬会社のワクチン開発が欧米勢より遅いのはなぜでしょうか。

手代木功・塩野義製薬社長(以下、手代木氏):ワクチンや治療薬、診断薬を開発するフットワークが重いのではないかと見られていることについては、真摯に受け止めないといけないと思っています。

 もちろん、日本の製薬会社は規模が欧米に比べて小さいとか、バイオ医薬品の潮流に全体として乗り遅れたとか、そういった理由もあるでしょう。ただ今回、欧米で接種が始まっているメッセンジャーRNA(mRNA)ワクチンにしても、ウイルスベクターワクチンにしても、日本にそうしたプロジェクトをやるベンチャーや製薬会社がなかったのは、産官学でそうした基盤を育ててこなかったからです。その点については、欧米に学ぶところは多いと思います。

 また、緊急事態だという割には、緊急時に備える制度が不十分という点もあります。米国では、Emergency Use Authorization(EUA、緊急使用許可)という、通常の薬事承認ではない制度があります。今、日本で接種が始まっている米ファイザーのワクチンなどは、通常の承認ではなくてEUAを受けています。

 いわば、「平時」と「戦時」の体制の違いが、日本と欧米との間で際立ってしまったと思います。

ワクチンの開発で、日本は「戦時」への備えが十分ではなかったということですか。

手代木氏:一言で評価するのは難しいのですが、ワクチンの開発については当初想定していなかった状況になりました。

 ワクチンの種類で分けると、ファイザーと米モデルナのmRNAワクチン、英アストラゼネカと米ジョンソン・エンド・ジョンソン(J&J)のウイルスベクターワクチン、米ノババックスの組み換えタンパク質ワクチンの3つが、圧倒的に開発が速かった。しかし、日本にはこれらの開発基盤がなくて、不活化ワクチンという伝統的な技術しかありませんでした。これは、インフルエンザのワクチンをつくるために使っている技術で、卵で培養したウイルスを不活化するものです。

 新型コロナウイルスのワクチンには、卵でウイルスを培養して不活化するという伝統的な手法が一切使えませんでした。この状況から「ヨーイ・ドン」で開発競争が始まったので、スピードの面ではかないません。さらに、ファイザーやアストラゼネカは従来ならどんなに早くても開発に3〜5年かかるところを、8カ月ほどで製品化してきました。

 そして、後発組にとって厳しい状況が生じます。ファイザーなどのワクチンが急ピッチで進んだことに加えて、現時点で分かる範囲のデータでは、高い有効性が確認されたことです。その結果、後発組が治験のフェーズ3(第3相)に必要なプラセボ(偽薬)との比較をする大規模試験を実施することが難しくなってきています。(以下ソースで)

日経ビジネス
https://business.nikkei.com/atcl/gen/19/00005/032600173/
2021/04/09(金) 10:23:23.85
https://asahi.5ch.net/test/read.cgi/newsplus/1617931403/

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  • 2021/04/09(金) 14:14:12.93
大概どこの国にも得意分野と不得意分野があるし日本がワクチンで世界をリードしたことなんて歴史上一度もないだろ
不得意分野の存在を許さないのはアメリカくらいじゃないか?

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  • 2021/04/09(金) 14:15:43.44
ヤクルト作れるんだからワクチンなど簡単だろ

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  • 2021/04/09(金) 14:17:09.07
井の中の蛙大海を知らずに平成を生き延びて来た日本

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  • 2021/04/09(金) 14:17:24.80
>>251
自分でヤクルト注射しろよ
トランプの消毒薬注射よりマシかもしれんが

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  • 2021/04/09(金) 14:17:33.59
あらゆる点で三流国家に成り果てたな
全てご破算にして0からやり直すにはコロナ禍はいい機会なのかもしれないな

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  • 2021/04/09(金) 14:17:50.01
>>232
まあ一般にはそう言われちゃうだろうね。
元々ヘルペスとか内在してるところに
ワクチンで免疫取られた隙にヘルペス活性化したのかな。
そういうのは副作用とは言わないだろうが、
本人にとってはワクチンが引き金だからなあ

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  • 2021/04/09(金) 14:17:52.36
完成ではないけど大まかな形で出来上がってるのは沢山有るよ。
ただ治験が日本では進まないとか色々と厳しく検査内容も厳しくされて
ハードルを高くされていて完全に使用できるように成るまで時間が掛かり
過ぎているだけ。

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  • 2021/04/09(金) 14:23:55.69
フェーズ3はプラセボの代わりに先行のワクチン使えばいいんじゃないかな

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  • 2021/04/09(金) 14:25:06.42
>>255


1例だけなら、たまたま同時期と区別できないからねぇ。
その機序なら他のワクチンでも報告されてるはずだが、特にそう言ったものはない。

子宮頸がんワクチンの「副作用」もそうした勘違いが諸悪の根源だし。

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  • 2021/04/09(金) 14:26:11.94
>>256
ファイザー、モデルナも同じ基準クリアしてる。

そもそも、、P2/3すら完了したワクチンないのだから、国ガーはたんなる陰謀厨の妄想。

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  • 2021/04/09(金) 14:27:33.19
>>257
それはあり。だけど、非劣勢証明されずにアウトな可能性が非常に高いから、製薬会社の方がお断りする。

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  • 2021/04/09(金) 14:28:04.49
正直日本製のワクチンの方が怖いんでないのか

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  • 2021/04/09(金) 14:28:09.78
サイエンスゼロに、ベクター型ワクチン作ってるベンチャーが出てたよ。
アメリカで開発しているけど日本人だ。

ホンダジェットがアメリカで型式証明貰ったのと一緒で、国内だと前例がなさすぎで、
役所がビビッて厳しめに対応しちゃうからだよ。承認は、海外でしてもらって、それを
援用する形で実用になるんだったら、その方が楽でいいじゃん。

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  • 2021/04/09(金) 14:28:59.32
最初から出来ないと宣言しとけ

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  • 2021/04/09(金) 14:30:04.04
>>258
他のワクチンで報告が全くないってのも変だよな。
患者がわざわざ医者に行ってないか、
医者が製薬会社に届けてないとかだろ。

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  • 2021/04/09(金) 14:30:05.99
アンジェスはまた相変わらず作る詐欺で終わったのかw

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  • 2021/04/09(金) 14:32:54.72
アンジェスやテラのような詐欺まがいのベンチャーばかりだからどうしようもない。
東証も上場させるなよ。

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  • 2021/04/09(金) 14:33:55.97
よくワカンネーけどどうせ日本製の材料や開発機材がないとできないんだろ?
日本はそういう国
コロナワクチンは実質日本製
世界中、分かる人は分かってる

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  • 2021/04/09(金) 14:34:27.72
>>264
帯状疱疹は、1000人あたり1年で五人発症

単純計算で、1万人にワクチン打つと、ワクチン接種後1週間で帯状疱疹発症する人が一人出てくる。これは無関係。

なお、今ワクチンは100万人打ってるから、日本全国でワクチン接種後1週間で100人、帯状疱疹が出てる。

これも無関係。

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  • 2021/04/09(金) 14:35:35.80
バカだよな
今出てる他国のワクチンが本当に新型コロナウイルスに対するワクチンなのか疑わしい根拠にもなるだろ
日本の製薬会社でもワクチンが作れねーってなると

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  • 2021/04/09(金) 14:35:55.28
つまりもっと金よこせと
フザケンナ

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  • 2021/04/09(金) 14:36:02.03
>>1
やっぱ腐ってもアメリカやな
トランプのワープスピード作戦で無限ケツ持ち

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  • 2021/04/09(金) 14:36:07.04
>>269
日本語で桶

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  • 2021/04/09(金) 14:37:04.36
日本はそんな後進国だったのか

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  • 2021/04/09(金) 14:37:26.32
>>272
日本語だろハゲ
水虫が頭に回ってるから日本語が理解できないのか、それとも日本人じゃないから理解できないのか?
日本でワクチンが作れねーんだから他国でワクチンが作れるってのは疑わしいだろヴォケ

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  • 2021/04/09(金) 14:37:37.10
>>262
役人の保身で滅亡する日本か。
ありうる

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  • 2021/04/09(金) 14:38:01.06
>>273
世界で自国でワクチン開発できる国も限られてるけどね。

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  • 2021/04/09(金) 14:38:24.33
>>274
日本でワクチン作れてるが?

治験傘の途中なだけで。

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  • 2021/04/09(金) 14:38:31.02
政府が金打ち切ったからないよな

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  • 2021/04/09(金) 14:38:37.33
欧米製のワクチンが手に入らないんなら
ロシア製でも中国製でもインド製でもいいから手に入れろよ

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  • 2021/04/09(金) 14:38:50.00
>>279
お断りします

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  • 281
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  • 2021/04/09(金) 14:39:09.65
オトモダチの株券印刷業者に税金流してもワクチンは出来ないよね

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  • 282
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  • 2021/04/09(金) 14:39:33.99
>>277
なにが日本語で桶だよ、ちゃんと理解できてるじゃねーかハゲ

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  • 2021/04/09(金) 14:39:42.62
>>1読むと伝統的な不活化ワクチンなら日本は作れるみたいに読めるが
不活化ワクチンにしても中国は早々に作ってきたが
日本は全く作れてない

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  • 2021/04/09(金) 14:41:06.67
>>282
「日本で核兵器が作れないから、核兵器は存在しない」って言われても、日本語で桶としか。

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  • 285
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  • 2021/04/09(金) 14:43:01.31
ワクチンに限った話じゃないって国民が認識する良い機会ではある

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  • 2021/04/09(金) 14:43:11.87
>>283

1)日本の不活化ワクチンの技術がタコ
2)中国のワクチンがタコ

どちらか好きな方をえらんでいいよ。正解はシラネ。

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  • 287
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  • 2021/04/09(金) 14:43:45.91
どっちも一時注目されたが、期待はずれ認定されたけど、それでもやり続けるのが底力

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  • 288
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  • 2021/04/09(金) 14:44:39.25
国民の安全や健康や医療研究開発よりも、
旅行飲食飲酒に銭を注ぎ込む馬鹿ジジイ政治屋ども

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  • 289
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  • 2021/04/09(金) 14:45:19.48
日本の理系は世界一優秀

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  • 290
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  • 2021/04/09(金) 14:45:29.78
>>204
ほんこれ
資産を残すために治療をしないのが普通になっね欲しい。

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  • 291
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  • 2021/04/09(金) 14:45:41.17
まあワクチンに限らず日本の科学研究が総じてダメになってきてるってのはよく言われる事だ

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  • 292
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  • 2021/04/09(金) 14:45:59.20
>>286
1

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  • 293
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  • 2021/04/09(金) 14:46:48.82
「出る杭は打たれる」

それが今の日本。

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  • 294
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  • 2021/04/09(金) 14:48:30.18
スマホも中国に抜かされたのも全部これ
日本じゃ政府が金出すとすぐに天下りだの利権だの騒ぐからね。

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  • 295
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  • 2021/04/09(金) 14:48:40.14
mRNA関連の研究予算削られたって別の研究者がこの前言ってたろ

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  • 296
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  • 2021/04/09(金) 14:49:07.14
第一三共がmRNAワクチンの治験始めたじゃん
まだまだ時間は必要だろうけど

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  • 297
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  • 2021/04/09(金) 14:49:07.24
日本の理系は世界一優秀、という言葉が真実なのかどうか
このような言葉を垂れ流す民族は、例えば厳密な証明が重視される数学に向いているのか?
精神論に頼るしか能がないお馬鹿さんではないのか?

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  • 298
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  • 2021/04/09(金) 14:49:30.52
>>288
自民や維新が選挙で当選する事に問題があるので、次の選挙ではそれら以外に投票しなさい。そして、政治、経済の話ができないバカとの交わりを断つ事。バカは自分と同等以下のレベルの人間としか交流できない。

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  • 299
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  • 2021/04/09(金) 14:50:03.16
保健所は手一杯、ベッドが足りないから満足に検査もできない、ワクチンも開発できない 
コロナでお粗末な医療体制が明らかになったな 

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  • 2021/04/09(金) 14:50:50.26
日本でワクチン開発やれるのが大阪大学くらいしかないんだよ。ここが僅かな予算で細々基礎研究してるのみ

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